国家医保局医药管理司司长黄心宇在医保目录解读会上披露：当前创新药销售费用里，基本医保承担 44%，商业保险承担 7%，剩余近一半费用需患者自付或通过其他渠道承担。这一数据，直接点出了创新药在支付环节面临的现实难题。
2026 年以来，创新药行业迎来密集政策利好，支付体系完善与药品可及性提升同步推进，国家在打通创新药落地 “最后一公里” 上力度空前。1 月 1 日，2025 年新版国家医保药品目录与全国首版商保创新药目录同步实施；1 月 22 日，商务部等 9 部门联合发文，明确支持创新药、参比制剂等进入零售药店渠道。一系列新政从支付、流通等多个维度重塑创新药产业格局，为行业发展注入新动能。
医保商保双目录扩容，创新药纳入规模创历史新高
2025 版国家医保药品目录调整，是医保目录实施以来创新药纳入规模最大的一次。黄心宇介绍，本次目录新增 114 种药品，调出 29 种临床供应不足或可替代药品，其中新增药品里 111 种为近 5 年上市新药、50 种为 I 类新药，数量和占比均创下历年纪录。
新纳入医保的药品均聚焦三大特点：填补临床治疗空白、疗效优于同类品种、性价比突出，精准对接尚未被满足的临床需求。例如治疗三阴乳腺癌的芦康沙妥珠，填补了该领域医保用药空白；针对 KRAS 靶点非小细胞肺癌的氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片三款 I 类创新药一次性纳入，补齐了治疗短板；糖尿病重磅药替尔泊肽、降脂药英克司兰钠凭借用药优势成为优选；国产特应性皮炎药物司普奇拜单抗则以高性价比丰富了临床选择。
同期发布的全国首版商保创新药目录，成为多层次医疗保障体系的重要补充。目录共纳入 19 种药品，覆盖 CAR-T 细胞治疗、神经母细胞瘤、戈谢病等高价肿瘤与罕见病用药，以及阿尔茨海默病治疗药物，与基本医保形成错位衔接、互补支撑。
黄心宇表示，商保目录重点纳入临床价值高、价格较高的治疗型药品，导向更加清晰：支持真创新、差异化创新。“双目录” 同步更新，既明确了基本医保的保障边界，也为商业保险留出发展空间，推动构建多元化支付体系。
零售渠道全面放开，创新药院外商业化按下加速键
对创新药企业而言，获批上市只是起点，顺利实现商业化、触达更多患者才是关键。随着医改持续深化，药品零售环节的保障与服务作用愈发凸显，新政更是为创新药进入院外市场提速。
商务部等 9 部门发文鼓励创新药、参比制剂进入零售渠道，业内普遍认为这将重构药品零售格局，显著提升创新药可及性与使用效率，加快上市转化速度。荣昌制药董事长王荔强表示，为解决医保谈判药落地难题，我国已建立 “双通道” 管理机制，患者在定点零售药店可享与医院同等的购药、报销、结算政策。DTP 药房与双通道药店已成为创新药重要的院外落地场景，在药品无法入院的情况下，能让创新药更便捷地触达患者。
中康科技副总裁李俊国分析，以往创新药以肿瘤药等重症品种为主，多通过 DTP 药房销售，与普通零售药店关联度不高。新政落地后，行业格局将迎来改变：创新药与零售药店合作将进一步深化，更多品种进入零售渠道；兼具消费医疗属性的新药将突破 DTP 限制，慢病创新药也将成为零售药房的重要布局方向。
业内人士同时指出，政策利好之下仍有挑战待破解。有企业负责人表示，目前产品仅在医疗机构和双通道药店销售，新政实际效果仍需观察执行细则与市场反应。王荔强关注到药品流转效率问题，部分需住院输注的创新药对处方流转平台要求较高，院店间药品周转不畅可能影响患者用药。李俊国则认为，零售药店药学服务能力仍需提升，需从制度层面明确药师价值，才能在保障可及性的同时守住用药安全。
政策合力重塑产业生态，创新药迈入高质量发展黄金期
医保作为国内医药市场最大支付方，在 “保基本” 的同时，持续加大对创新药的支持力度。数据显示，截至 2025 年 10 月底，医保基金为谈判期内药品累计支付超 4600 亿元，惠及患者超 10 亿人次，带动相关药品销售额超 6700 亿元。黄心宇表示，这组数据体现了医保对创新药的真金白银支持。
持续的政策赋能，为创新药企业打开新空间。和黄医药多款产品成功续约医保并入选商保目录，企业相关负责人表示，商保目录聚焦高价值、高创新但超出医保保障范围的药品，通过百万医疗险、惠民保等产品提供支付支持，与医保共同构成多层次保障体系，既提升了高价新药可及性，也为产业持续创新提供动力。
王荔强认为，当前创新药行业正处于高质量发展黄金阶段：国家出台全链条政策支持研发，行业内新靶点、新机制药物不断涌现，全球化临床试验与商业化出海日趋活跃，授权交易规模与金额屡创新高。
科伦博泰总经理葛均友表示，芦康沙妥珠单抗等突破性疗法纳入医保，向行业释放明确信号：真正的临床创新会得到坚定支持。医保谈判本质是国家医疗需求与企业研发方向的对齐，最终目标是让创新成果更快惠及患者。
这种双向协同正在形成良性产业生态：企业研发更聚焦临床未满足需求，避免低水平重复；真创新企业获得合理回报，形成研发投入正向循环；患者更快用上优质新药，临床治疗空白不断填补，全民健康保障体系持续完善。
李俊国表示，在医保支持与零售渠道拓宽的双重红利下，我国创新药行业正迎来创新爆发期。未来仍需在基础研究、配套政策等方面持续发力，夯实创新根基，巩固全球竞争力，推动产业向更高质量发展。
